Spécialiste validation pharmaceutique – Montréal (Québec) – recrutement continu

Description du poste

Vous mobiliserez vos compétences en gestion de projets et vos connaissances du milieu pharmaceutique pour soutenir nos clients dans la réalisation de leurs projets. A travers vos mandats, vous intégrerez de grandes entreprises manufacturières pharmaceutiques pour les accompagner sur des projets à forte valeur ajoutée.

Responsabilités

• Spécialiste en validation :
  • Participer aux activités de prévalidation pour établir les besoins de validation et l’échéancier y compris, l’élaboration et l’approbation des documents de prévalidation (VP, URS, FRS, DS, FAT, SAT)
  • Participer aux tests d’acceptation chez le fabricant et aux tests lors de l’installation
  • Planifier les ressources nécessaires pour l’exécution des études de validation
  • Rédiger les protocoles et les rapports relatifs à la validation
  • Exécuter les activités reliées à la validation
  • Rédiger les déviations, (s’il y a lieu : évaluer les conséquences sur la validation et la qualité du produit, investiguer la problématique, participer à l’élaboration d’un plan d’action, faire un suivi rigoureux des actions correctives et reprendre des tests si nécessaire)
  • Fournir les recommandations finales, faire l’enregistrement de données et le suivi de la circulation des documents de validation pour approbation
  • Planifier, suivre et veiller à l’exécution de toutes les activités relatives à la validation, aux études de requalifications des équipements, des systèmes et des procédés
  • Coordonner les activités de l’équipe de résolution de problèmes pour les questions relatives à la validation
  • Assistance et conseil dans les prises de décision reliées au Système Qualité

 

• A l’externe, vous êtes en relation avec les fournisseurs (équipements, système, etc.), les firmes d’architecte, les entrepreneurs (construction), les experts techniques, les manufacturiers
• A l’interne, vous êtes en lien avec le Directeur de projet, les équipes projets, le Directeur de site/usine, les opérateurs de production, le département qualité
• Déplacements occasionnels : présence sur le site du client, déplacements occasionnels possibles

Qualifications requises

• Diplôme : Baccalauréat en génie mécanique, chimique, procédés, biotechnologique, microbiologie ou tout autre diplôme d’ingénieur jugé pertinent
• Savoirs :
  • Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit
  • Connaissance des BPF/GMP (bonnes pratiques de fabrication/good manufacturing practices)
  • Connaissances de guides d’industries : ISPE, PDA, ISO, etc. (un atout)
  • Connaissances en validation de systèmes automatisés (CSV) (un atout)
• Outils :
  • Pack Office (indispensable)

Expériences requises

• 3 à 4 années minimum d’expérience pertinente,
• Expérience démontrée en génie‐conseil
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire, le secteur de la santé et/ou les environnements réglementés

Qualités recherchées

• Autonomie, capacité d’organisation
• Grande rigueur
• Capacité de résolution de problèmes
• Compétences interpersonnelles
• Attitude proactive et force de travail
• Savoir-faire technique

Rémunération

AVANTAGES & DÉTAILS DU POSTE

• Détail du poste : Temps plein – Permanent – basé à Montréal (Métro McGill – 630 rue Sherbrooke O, Montréal, QC) bureaux modernes en plein cœur de Montréal et ambiance conviviale
• Zone de déplacement : Montréal et périphérie
• Travail en mode hybride (bureau – site client – télétravail possible 2 jours par semaine)
• Projets diversifiés dans un environnement stimulant
• Rémunération attractive : à négocier selon profil et expérience – entre 75 et 85k $ brut annuel
• Gamme complète d’avantages :
  • Allocation pour les frais professionnels : 20$ par mois pour le cellulaire et 50% de l’abonnement pour les transports en commun
  • Programme d’assurance collective (médicaments, santé, dentaire, optique) pris en charge à 50% par l’employeur
  • Vacances : 3 semaines par an et 1 semaine bonus (la semaine du 25 Décembre)
  • 5 jours de congés maladie par an
  • Dynamique d’équipe agréable et conviviale avec organisation de 5@7 mensuels

 

Vous êtes prêt à relever ce défi et vous investir dans des projets pharmaceutiques ?

Appliquez dès maintenant et envoyez votre candidature à la personne en charge du recrutement Sarah OHL.